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符合標準 :
本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
●高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
●加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
●長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
結構特點:
●采用先進的圓弧形設計,設備外形美觀大方。
●試驗箱內采用8K鏡面 SUS#304不銹鋼板,耐酸堿等腐蝕,易清洗。
●采用*的多頁橫豎分布風道設計,溫濕度均勻性更加。
●連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
●獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。
●可連接打印機和RS232通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
●采用優質門封和優質保溫材料,保溫效果更佳。
●配置優質節能日光燈管,使用壽命長,光源穩定。
●*壓縮機組,噪音低,使用壽命長,性能穩定。
型號規格:
名稱
藥品穩定性試驗箱——缺水自動報警(不帶光照)
藥品綜合穩定性試驗箱(帶光照)
控溫范圍
0~65℃(無光照);10℃~65℃(有光照)
溫度波動 ±0.5℃
濕度范圍 40~90%RH
濕度偏差 ±3%RH
光照強度 0--6000LX(可調)
照度誤差 小于或等于正負500LX
控制方式 調溫調濕方式
電源 AC 220V+-10% 50HZ
控制系統 制冷方式
壓縮機 直接制冷
制冷機 進口全封閉壓縮機
冷卻器 翅片散熱風冷冷凝器
控制器 A系列: 觸摸屏控制器 B系列:薄膜按鍵數顯控制器
傳感器 Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器
循環系統 低噪音電機,鋁質多翼離心風機,先進的風道單循環
加濕供水 自動補水功能,配有優質小水泵
加熱系統 不銹鋼鎳鉻合金電加熱管
控制端口 配有RS232通訊接口
托盤 2塊
安全保護
壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監控報警系統
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